(주)마이크로디지탈
체외진단 시스템 키트

CL96-COVID-19 IgG [CLIA]

MDGen AB96-COVID-19 IgG 


마이크로디지탈의 MDGen AB96-COVID-19 IgG 키트는 화학발광분석법 (CLIA)을 바탕으로 신종 코로나 19 바이러스에 대한 항체를 빠르고 신속하게 검사하는 키트입니다.


뛰어난 민감도와 특이도를 바탕으로 향후 대량의 환자를 대상으로 하는 COVID-19 IgG 항체 검사에 유용하게 사용됩니다.


 
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본문


- COVID-19 특이적 IgG 검사 가능

- 30분 내로 94명의 검체를 이용하여 빠른 검사

- 체외진단 (CLIA)으로 1 마이크로리터의 검체로 진단 가능

- 침습성 0%

- Negative Control과 Positive Control간의 결과값 차이가 크므로 항체 유무 사이의 경계값이 명확

- 타 질병 항체와의 교차반응성 없음




제품 사양

 Method

 Qualitative Presumptive

 Packaging

 94 Tests/Kit

 Test Principle

 CLIA (Chemiluminescnece)

 Testing Time

 30 Minutes

 Sample Material

 Serum or Plasma

 Sample Volume

 1 μl


Clinical Evaluation


RT-PCR

MDGen

Positive

Negative

Positive

Negative

Positive

53

0 

51

2

Negative

0

100

0

100


임상적 민감도 
96.2% 

임상적 특이도 100%


Cross Reactivity


Sample Type

Results

 Influenza A IgG Positive Plasma

Negative

 Influenza A IgM Positive Plasma

Negative

 Influenza B IgG Positive Plasma

Negative

 Influenza B IgM Positive Plasma

Negative

 RSV IgG Positive Plasma

Negative

 RSV IgM Positive Plasma

Negative

 Parainfluenza IgG Positive Plasma

Negative

 Parainfluenza IgM Positive Plasma

Negative

 MERS CoV Positive Plasma

Negative

 SARS CoV Positive Plasma

Negative

 Human CoV 229E Antibody Positive

Negative

 Human CoV NL63 Antibody Positive

Negative